西宁市食品药品监督管理局随机抽查事项清单(共3项)
西宁市人民政府门户网:http://www.xining.gov.cn    来源:    创建时间:2017/7/10 16:42:20    
 
序号 抽查事项 抽查依据 抽查主体 抽查范围 抽查比例 抽查频率 抽查方式 抽查内容 备注
1 对食品生产企业的监督检查 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号 2015.4.24)第35条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。第44条 食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度,对职工进行食品安全知识培训,加强食品检验工作,依法从事生产经营活动。食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度,对本企业的食品安全工作全面负责。食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员,加强对其培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的,不得上岗。食品药品监督管理部门应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况。监督抽查考核不得收取费用。第45条 食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗工作。第46条 食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品安全标准:(一)原料采购、原料验收、投料等原料控制;(二)生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制;(三)原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制;(四)运输和交付控制。  第47条 食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化,不再符合食品安全要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施;有发生食品安全事故潜在风险的,应当立即停止食品生产经营活动,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。第51条 食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第50条第2款的规定。  西宁市食品药品监督管理局 市本级食品生产企业 3% 2次/年 现场检查 1.企业主体资格;2.生产环境条件;3.进货查验结果;4.生产过程控制;5.标准执行情况;6.产品检验情况;7.贮存及交付控制;8.不合格品管理和食品召回;9.从业人员管理; 10.食品安全事故处置等情况。
2 对药品批发企业的监督检查 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令360号 2002.9.15)第56条 药品监督管理部门(含市级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构,下同)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。 西宁市食品药品监督管理局 市本级药品批发企业 3% 2次/年 现场检查 1.质量管理组织机构建立情况;2.人员资质、培训、健康档案建立情况;3.相关设施设备配备情况;4.质量管理制度建立、运行情况;5.按照规定设置计算机系统。
3 对本行政区域的医疗器械监督管理  《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号 2014.3.7)第3条第2款 县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。  西宁市食品药品监督管理局 市本级医疗器械经营企业 3% 2次/年 现场检查 1.质量管理组织机构建立情况;2.人员资质、培训、健康档案建立情况;3.相关设施设备配备情况;4.质量管理制度建立、运行情况。
 

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