兽药经营许可
西宁市人民政府门户网:http://www.xining.gov.cn    来源:    创建时间:2017/7/15 17:04:10    
 

项目名称

兽药经营许可

设定依据

《兽药管理条例》((国务院令第404号)第二十二条规定:“经营兽药的企业,应当具备下列条件:()与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;()与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施; ()与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;()兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件.符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续

需要提交

的材料

1、基本情况;

2、法定代表人身份证复印件;

3、企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件;

4、经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件;

5、主要设施设备及其图片和说明;

6、兽药经营质量管理文件目录;

7、兽药经营质量管理记录样表目录;

8、已销售或拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件;

9、进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件(经营进口兽药的企业适用);

10、与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同复印件(合同上应注明销售的品种),(经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业适用);

11、与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明经销的兽药品种),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。

12、企业实施GSP情况的自查报告。

注:以上所有材料一式四份,均须A4纸打印装订,并加盖单位公章,所提交复印件须提交原件核对。

办理地点

西宁市政府行政服务中心“农牧窗口”( 行政服务处黄河路142号)

办理时间

工作日

办理电话

6150415

办事流程

见核发兽药经营许可证流程图


 

相关内容